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Contrôle Somac Substance active: pantoprazole Nom commun: Code ATC pantoprazole: Titulaire A02BC02 AMM: Takeda GmbH Substance active: Statut pantoprazole: Autorisée Autorisation Date: Zone 2009-06-12 thérapeutique: Reflux gastro-oesophagien pharmacothérapeutique: Médicaments pour les troubles liés à l'acide thérapeutiques Indication traitement à court terme des symptômes de reflux (par exemple, les brûlures d'estomac, régurgitation acide) chez l'adulte. Qu'est-ce que Somac Somac Contrôle est un médicament qui contient le principe actif pantoprazole. Il est disponible sous forme de comprimés gastro-résistants (20 mg). Gastrorésistant signifie que les comprimés contenus passent par l'estomac sans être ventilé jusqu'à ce qu'ils atteignent l'intestin. Ceci empêche la substance active d'être détruite par l'acide dans l'estomac. Contrôle Somac est similaire à un médicament de référence déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Somac. Quel est le contrôle Somac utilisé pour le contrôle Somac est utilisé pour le traitement à court terme des symptômes du reflux acide chez les adultes. Le reflux acide est lorsque l'acide produit dans l'estomac reflue dans l'œsophage, provoquant des brûlures d'estomac et les régurgitations d'acide (remontée d'acide dans la bouche). Le médicament peut être obtenu sans ordonnance. Comment contrôle Somac utilisée La dose recommandée de contrôle Somac est d'un comprimé une fois par jour jusqu'à ce que les symptômes ont cessé. Le patient peut avoir besoin de prendre le médicament pendant deux à trois jours d'affilée pour les symptômes pour améliorer. S'il n'y a pas d'amélioration des symptômes dans les deux semaines de traitement continu, les patients devraient consulter leur médecin. Les patients ne doivent pas prendre le médicament pendant plus de quatre semaines sans consulter leur médecin. Les comprimés doivent être avalés entiers avec un liquide avant un repas et ne doivent pas être mâchés ou écrasés. Comment fonctionne le contrôle Somac La substance active dans le contrôle Somac, le pantoprazole, est un inhibiteur de la pompe à protons. Il fonctionne en bloquant les pompes à protons, les protéines présentes dans les cellules spéTadalistaées dans la muqueuse de l'estomac qui pompent l'acide dans l'estomac. En bloquant les pompes, le pantoprazole réduit la production d'acide, soulager les symptômes de reflux acide. les médicaments contenant du pantoprazole sont disponibles dans l'Union européenne (UE) depuis 1994. Le médicament de référence, Somac, est disponible uniquement sur ordonnance. Il est utilisé pour les traitements à long terme et est également utilisé pour traiter un large éventail de maladies gastro-intestinales (affections touchant l'intestin) que le contrôle Somac. Comment contrôle Somac été étudiée Parce que le pantoprazole a été utilisé pendant de nombreuses années, le demandeur a présenté des données de la littérature scientifique. La requérante a également présenté des informations à partir de deux principales études portant sur les effets de pantoprazole 20 mg dans un total de 563 adultes qui avaient des symptômes de reflux acide, y compris au moins un épisode de brûlures d'estomac dans les trois jours avant le début des études. La première étude a comparé le pantoprazole avec un placebo (un traitement fictif) chez 219 adultes, et le second par rapport avec la ranitidine (un autre médicament utilisé pour traiter les symptômes de reflux acide) chez 344 adultes. La principale mesure de l'efficacité était le nombre de patients présentant des symptômes de brûlures d'estomac au cours des deux premières semaines de traitement. Quel est le bénéfice de contrôle Somac au cours des études Pantoprazole était plus efficace que le placebo et la ranitidine à améliorer les symptômes de reflux acide. Dans la première étude, 74 des patients prenant pantoprazole (80 sur 108) et 43 de ceux qui prenaient un placebo (48 sur 111) n'a pas eu des brûlures d'estomac après deux semaines. Pantoprazole était également plus efficace que le placebo dans la réduction des symptômes de régurgitation acide. Dans la deuxième étude, 70 des patients prenant pantoprazole (121 sur 172) et 59 de ceux qui parlent ranitidine (102 sur 172) n'a pas eu des brûlures d'estomac après deux semaines de traitement. Quel est le risque associé à contrôle Somac Les effets secondaires les plus communs avec contrôle Somac (vu dans environ 1 patient sur 100) sont la diarrhée et les céphalées. Pour la liste complète des effets indésirables observés sous contrôle Somac, voir la notice. Contrôle Somac ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) au pantoprazole, le soja ou l'un des autres ingrédients. Il ne doit pas être utilisé avec l'atazanavir (un médicament utilisé pour traiter immunodéficience-virus humain infection par le VIH). Pourquoi le contrôle Somac été approuvé Le CHMP a noté que le pantoprazole 20 mg était efficace dans le traitement à court terme des symptômes de reflux et qu'il existe une expérience de sécurité à long avec le médicament en tant que médicament d'ordonnance. Il était également d'avis que, sur la base de l'expérience de l'utilisation du pantoprazole, la disponibilité du contrôle Somac sans surveillance médicale est appropriée. Le CHMP a donc décidé que Somac Controls avantages sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché. Autres informations sur le contrôle Somac: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour le contrôle Somac le 12 Juin 2009. Pour plus d'informations sur le traitement par contrôle Somac, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou pharmacien. Source: Agence européenne des médicaments non-responsabilité: Tous les efforts ont été faits pour veiller à ce que les informations fournies ici sont exactes, à jour et complètes, mais aucune garantie est faite à cet effet. Information sur les médicaments contenues dans ce document peut être temps sensible. Cette information a été compilé pour une utilisation par les professionnels de la santé et des consommateurs aux États-Unis. L'absence d'un avertissement pour un médicament ou une combinaison de ceux-ci étant donné en aucun cas ne doit être interprétée comme indiquant que le médicament ou la combinaison est sûr, efficace ou approprié pour un patient donné. Si vous avez des questions sur les substances que vous prenez, consultez votre médecin, infirmière ou pharmacien.