Thursday, August 11, 2016

Combivent 229






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La FDA approuve Combivent Respimat Inhalation Spray pour les patients atteints de BPCO Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. a récemment annoncé que la FDA a approuvé COMBIVENT RESPIMAT, un nouveau produit, sans gaz propulseur inhalateur qui utilise un brouillard lent à livrer les mêmes ingrédients actifs de l'aérosol pour inhalation COMBIVENT dans un inhalateur-doseur (MDI COMBIVENT). COMBIVENT RESPIMAT sera disponible pour les patients à la mi-2012. COMBIVENT RESPIMAT et COMBIVENT MDI sont indiqués pour une utilisation chez les patients atteints d'une maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) sur un bronchodilatateur en aérosol régulière qui continuent à avoir des preuves de bronchospasme et qui ont besoin d'un second bronchodilatateur. En 12 semaines, randomisée en double aveugle, placebo et essai clinique actif contrôlé, COMBIVENT RESPIMAT a été montré pour être cliniquement comparable à COMBIVENT MDI, en termes de FEV1. FEV1 est la quantité maximale d'air qui peut être expiré avec force dans une seconde. Dans l'étude, le traitement a été administré à des patients atteints de BPCO quatre fois par jour. COMBIVENT MDI et COMBIVENT RESPIMAT sont les seuls produits à action brève bronchodilatateurs qui offrent deux médicaments différents dans un seul inhalateur. Des études cliniques chez les patients atteints de BPCO ont montré que la combinaison de bromure d'ipratropium et le sulfate d'albutérol offre aux patients une amélioration significativement supérieure de la fonction pulmonaire que chaque composant seul. COMBIVENT RESPIMAT utilise un nouveau type d'inhalateur avec un mécanisme de livraison sans gaz propulseur pour produire un brouillard lent. COMBIVENT RESPIMAT nécessite une inhalation par dose par rapport à COMBIVENT MDI, ce qui nécessite deux inhalations par dose. COMBIVENT RESPIMAT propose également un indicateur de dose pour informer les patients de la quantité de médicament restant dans l'inhalateur. COMBIVENT RESPIMAT est un témoignage de notre dévouement de lentreprise et de se concentrer sur faire des développements significatifs en médecine respiratoire, a déclaré Greg Behar, président et chef de la direction, Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. En misant sur notre expérience thérapeutique respiratoire étendue et une longue histoire d'apporter des médicaments innovants pour les patients, nous continuons à étendre notre solide programme clinique portant sur le potentiel de plusieurs composés à un stade avancé d'enquête également délivrés par l'inhalateur de RESPIMAT.




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